Wycofanie leku na gardło Envil
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu produktu medycznego ze sprzedaży na terenie całego kraju. Dodatkowo serie będące w magazynach nie mogą trafić do obrotu – decyzja dotyczy konkretnych partii leku na gardło Envil w aerozolu, do stosowania w jamie ustnej.
Dane wycofanego produktu:
- nazwa: Envil gardło (Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Zinci gluconas);
- Postać: aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór;
- Moc: (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml;
- Opakowanie: butelka 30 ml;
- GTIN: 05909991239398;
- Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o.;
- Nr pozwolenia: 22703.
Wycofane serie leku:
- 01AF0524 – termin ważności: 05.2026;
- 01AF0624 – termin ważności: 06.2026;
- 02AF0624 – termin ważności: 06.2026;
- 01AF1024 – termin ważności: 10.2026;
- 02AF1024 – termin ważności: 10.2026;
- 03AF1024 – termin ważności: 10.2026.
Dlaczego wycofano lek Envil gardło?
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego ma związek ze stwierdzeniem niespełnienia wymagań zawartości etanolu. To z kolei „nie pozwala na potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwo”. Wstrzymanie wyżej wymienionych partii ma rygor natychmiastowej wykonalności. Osoby, które już nabyły wadliwy egzemplarz leku, nie powinny go stosować.
Czytaj dalej:
- Jak powiedzieć „nie”? Inteligentni ludzie stosują 7 sposobów, by uprzejmie odmawiać
- Dlatego ludzie spryskują octem okolice muszli klozetowej. To najlepszy sposób! Naukowcy potwierdzają jego działanie
- Proktolog wymienia napoje alkoholowe, które najbardziej wpływają na mikrobiotę jelitową. „Największe znaczenie dla zdrowia jelit...”
